医療・健康系の記事を書くとき、「この表現は大丈夫だろうか」と迷ったことはないでしょうか。
「効果がある」「おすすめ」「治る」——日常的に使う言葉が、薬機法や医療広告ガイドラインに抵触するケースがあります。
この記事では、医療ライターが知っておくべき薬機法の基本と、実際に問題になりやすい表現を一覧でまとめます。
薬機法とは、医薬品などの広告を規制する法律
薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）は、医薬品・医療機器・化粧品・健康食品などの広告や表示に関するルールを定めた法律です。
医療広告ガイドラインは、医療機関（クリニックや病院）の広告に関するルールを定めたものです。
どんなコンテンツに適用されるか
薬機法の規制対象となる主なコンテンツは以下のとおりです。
- 医薬品・サプリメント・健康食品の広告・LP・商品ページ
- 化粧品・スキンケア商品の紹介記事
- クリニック・病院のウェブサイト・コラム
- 美容・ダイエット系のブログ記事
一方、医療広告ガイドラインは、医療機関が発信するコンテンツに主に適用されます。
違反した場合のリスク
薬機法違反は、企業側に行政指導や業務停止命令が下される場合があります。ライターが直接処罰を受けることは基本的にありませんが、クライアントに損害を与えることになります。
薬機法を理解しているライターは、クライアントから信頼を得やすく、継続的な仕事につながりやすい傾向があります。
使ってはいけない表現①：効能・効果の断定
最も問題になりやすいのが、医薬品・健康食品・化粧品に対する効能・効果の断定表現です。
NGになる理由
薬機法では、承認された効能・効果の範囲を超えた表現が禁止されています。健康食品やサプリメントには、疾病の予防・治療効果をうたうことが認められていません。
NG表現の例
| NG表現 | 問題点 |
|---|---|
| 「〇〇が治る」 | 治癒を断定している |
| 「〇〇に効く」 | 医薬品的な効能を示唆している |
| 「〇〇に効果がある」 | 承認外の効果を断定している |
| 「〇〇を改善する」 | 疾患への効果を示している |
| 「〇〇を予防できる」 | 予防効果を断定している |
安全な言い換えの例
- 「〇〇が気になる方に」
- 「〇〇をサポートしたい方へ」
- 「健康的な生活習慣の一助として」
- 「〇〇の研究が進んでいる成分を配合」
効果を示唆するのではなく、あくまで「成分の紹介」や「生活習慣のサポート」として表現するのがポイントです。
使ってはいけない表現②：最上級・比較表現
「最高」「No.1」「一番」といった表現も注意が必要です。
NG表現の例
| NG表現 | 問題点 |
|---|---|
| 「業界最高水準」 | 根拠のない最上級表現 |
| 「日本一の効果」 | 比較の根拠が不明 |
| 「他社製品より優れている」 | 比較広告として問題になる場合がある |
| 「世界中で認められた」 | 誇大な表現 |
安全な使い方
根拠がある場合は表現できます。「〇〇調査においてお客様満足度No.1（2024年〇月、n=〇〇）」のように、調査機関・時期・対象を明記することが必要です。
根拠を示せない場合は、最上級・比較表現の使用を避けることをおすすめします。
使ってはいけない表現③：体験談・Before/Afterの扱い
「飲んで痩せた」「使ったら肌がきれいになった」といった体験談は、医療広告において特に慎重な扱いが求められます。
NG表現の例
- 「お客様の声：1か月で5kg痩せました」
- 「使い始めてすぐに効果を実感」
- 「Before/After写真」（医療機関の広告での使用は原則禁止）
注意すべき点
健康食品や化粧品のLPでよく見かける体験談も、実際の効果・効能を示す形での掲載は薬機法上問題になる場合があります。
体験談を掲載する場合は、「個人の感想です。効果には個人差があります」などの注記が一般的ですが、それでも効能効果を示す内容は避ける必要があります。
使ってはいけない表現④：医師・専門家の推薦
「医師推薦」「専門家おすすめ」といった表現も、実態を伴わない場合は問題になります。
NG表現の例
- 「医師推薦」（推薦の根拠が不明な場合）
- 「専門家がすすめる〇〇」
- 「〇〇大学研究で証明」（研究の詳細を示せない場合）
安全な使い方
実際に監修している医師・専門家がいる場合は、氏名・資格・所属を明記した上で「〇〇（資格、所属）監修」と表記します。
単に「専門家がすすめる」という書き方は、根拠のない権威付けとして問題になる場合があります。
実務でのチェック方法
薬機法チェックを実務で行う際、私が気をつけているポイントをお伝えします。
チェックの手順
1. 対象となる商品・サービスのカテゴリを確認する
医薬品・医療機器・化粧品・健康食品・医療機関、それぞれに適用されるルールが異なります。まず何のコンテンツかを明確にします。
2. 効能効果・最上級・体験談の3点を重点的に確認する
この3点が薬機法上のリスクが高い領域です。
3. 「言い切り」になっていないかを確認する
断定表現を避け、「〜の可能性があります」「〜をサポートします」など、効果を限定的に表現しているかを確認します。
4. 根拠を示せる表現か確認する
数字や比較を使う場合、その根拠を明示できるかを確認します。
迷ったときの考え方
「この表現で商品を買った消費者が、期待どおりの効果を得られなかったとき、問題にならないか」という視点で考えると、判断しやすくなります。
まとめ：薬機法の理解がライターの価値を高める
医療・健康系コンテンツで注意すべき表現をまとめます。
- 効能効果の断定（「治る」「効く」「改善する」）
- 根拠のない最上級・比較表現（「No.1」「最高」）
- 消費者を誤解させる体験談・Before/After
- 根拠のない専門家・医師の推薦
薬機法は複雑で、個別の事例によって判断が変わることもあります。迷った場合は、より安全な表現を選ぶことをおすすめします。
薬機法を正しく理解しているライターは、クライアントにとって「安心して任せられる存在」になれます。それが、単価アップや継続案件につながる大きな強みです。
次の記事では、薬剤師ライターの単価相場と、単価を上げるための具体的な方法を解説します。 薬剤師ライターの単価相場と上げ方